Validasi Metode

Saat ini ada banyak metode analisis kimia yang dikembangkan, baik itu mengacu dari Farmakope, Materia Medika ataupun jurnal dari hasil penelitian. Salah satu metode yang dikembangkan saat ini adalah metode kromatografi.
Berbagai hal yang terkait dengan kromatografi antara lain adalah bagaimana menentukan validasi metode dengan benar agar didapat hasil analisis yang paling baik. Bagian spesifik dari bab ini menggambarkan cara validasi metode analisis sediaan/senyawa dengan metode kromatografi.
Ada beberapa jenis kromatografi yang dikembangkan sesuai dengan acuan Farmakope antara lain :

1. Column Chromatography (CC)
2. Vacuum Liquid Chromatography (VLC)
3. Paper Chromatography (PC)
4. Thin Layer Chromatography (TLC)
5. High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
6. Gas Chromatography (GC)

Untuk memperoleh hasil analisis yang paling baik maka haruslah mempertimbangkan semua variabel yang terkait dengan metode analisis. Variabel tersebut antara lain prosedur pengambilan sampel, tahap penyiapan sampel, jenis penjerap yang digunakan pada kromatografi, fase gerak, dan sistem deteksinya. Banyaknya parameter yang harus divalidasi tergantung pada tujuan analisis. Bagian ini membahas validasi yang difokuskan pada metode kromatografi yang antara lain :

1. Akurasi
2. Presisi
3. Spesifisitas
4. Batas Pengukuran (LOD & LOQ)
5. Linieritas
6. Ruggedness (Kekasaran)
7. Robutness (Ketahanan)

Posted in: Validasi