Tujuan Validasi Metode

Tujuan utama validasi metode adalah untuk menghasilkan hasil analisis yang paling baik. Untuk memperoleh hasil tersebut, semua variabel yang terkait dengan metode analisis harus dipertimbangkan seperti prosedur pengambilan sampel, tahap penyiapan sampel, jenis penjerap yang digunakan pada kromatografi, fase gerak, dan sistem deteksinya. Banyaknya parameter yang harus divalidasi tergantung pada tujuan analisis. Pada bagian ini, pembahasan validasi difokuskan pada metode kromatografi.

Prosedur analisis mempunyai 4 tujuan utama yaitu :

  1. analisis kuantitatif komponen-komponen utama atau bahan aktif.
  2. penentuan pengotor (impurities) atau produk-produk hasil degradasi.
  3. penentuan karakteristik-karakteristik kinerja.
  4. uji identifikasi.
Sedangkan gambaran mengenai karakteristik kinerja yang harus dievaluasi untuk jenis-jenis prosedur analisis yang umum adalah :
  1. Akurasi
  2. Presisi (Repeatibilitas dan Presisi antara)
  3. Spesifisitas
  4. LOD (limit of detection)
  5. LOQ (limit of quantification)
  6. Linieritas
Tabel karakteristik validasi dan jenis prosedur analisisnya sebagai berikut :

0 comments:

Poskan Komentar

Share

Twitter Delicious Facebook Digg Stumbleupon Favorites